ALS SARS-CoV-2 RT-LAMP

O kit ALS SARS-CoV-2 RT-LAMP é um dispositivo médico para diagnóstico in vitro (CE-IVD) que foi desenvolvido em estreita parceria com o Laboratório Ibérico Internacional de Nanotecnologia (INL) e produzido inteiramente em Portugal na ALS.

O kit utiliza a tecnologia RT-LAMP que permite uma rápida amplificação dos ácidos nucleicos, para a deteção de SARS-CoV-2 e que se destaca por ser mais simples e rápido que os métodos alternativos de PCR em tempo real. O kit foi elaborado e validado para ser utilizado com amostras nativas do trato respiratório superior de indivíduos com ou sem suspeita de COVID-19, sem a necessidade de extração de RNA por métodos convencionais. Além disso, essa tecnologia dispensa o uso de equipamentos de laboratório complexos, pois recorre à interpretação visual dos resultados por mudança de cor. O seu desempenho é comparável ao método de referência RT-PCR para o diagnóstico da COVID-19 e adequado para uso em pontos de atendimento (point-of-care). Em alternativa, pode ser utilizado em ambiente de laboratório onde existe a possibilidade de realizar a extração de ácidos nucleicos e monitorizar os resultados por fluorescência.

As regiões alvo escolhidas são regiões altamente conservadas do genoma SARS-CoV-2, correspondentes aos genes Nsp3 e N. Os resultados são obtidos em cerca de 45 minutos, permitindo a deteção de pelo menos 10 cópias /mL do RNA viral de SARS-CoV-2. Este tempo pode ser reduzido para 25 minutos no caso de deteção de fluorescência em laboratório.