ALS SARS-CoV-2 RT-LAMP

El kit ALS SARS-CoV-2 RT-LAMP es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro (CE-IVD), que fue desarrollado en estrecha colaboración con el Laboratorio Ibérico Internacional de Nanotecnología (INL) y producido íntegramente en ALS Portugal.

El kit utiliza la tecnología RT-LAMP, la cual permite una rápida amplificación de ácidos nucleicos, para la detección de SARS-CoV-2 y destaca por ser más sencillo y rápido que los métodos alternativos de PCR en tiempo real. El kit fue diseñado y validado para ser utilizado con muestras nativas del tracto respiratorio superior de individuos con o sin sospecha de COVID-19, sin la necesidad de extracción de ARN por métodos convencionales. Además, esta tecnología evita el uso de aparatos de laboratorio complejos, ya que recurre a la interpretación visual de los resultados mediante un sencillo cambio de color. Su rendimiento es comparable al método de referencia RT-PCR para el diagnóstico de COVID-19 y es adecuado para su uso en el punto de atención. Alternativamente, se puede utilizar en un entorno de laboratorio donde existe la posibilidad de realizar extracción de ácido nucleico y monitorizar los resultados por fluorescencia.

Las regiones diana elegidas son regiones altamente conservadas del genoma del SARS-CoV-2, correspondientes a los genes Nsp3 y N. Los resultados se obtienen en aproximadamente 45 minutos, lo que permite la detección de hasta 10 copias / ul de ARN viral-CoV-2 del SARS. Este tiempo se puede reducir a 25 minutos en el caso de detección de fluorescencia en laboratorio.